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2017年12月27日

国立大学法人新潟大学(本部:新潟市、学長:高桥姿、医学部长:牛木辰男)大学院医齿学综合研究科消化器内科学领域的寺井崇二教授和乐敦制药株式会社(总公司:大阪市、社长:吉野俊昭、以下简称“乐敦”)将研究肝硬化的再生医疗新疗法。本次临床试验是日本首次开展针对肝硬化的异体脂肪组织的干细胞制剂ADR-001的临床试验。临床试验的负责医生是寺井崇二教授,实施机构是新潟大学医齿学综合医院(新潟市、院长:铃木荣一)。

ADR-001
乐敦推进研发的「ADR-001」是异体脂肪组织的干细胞制剂。考虑到感染动物源病毒的风险,乐敦开发出独有的不使用动物源原料的无血清培养基,并利用这种无血清培养基来培养干细胞,最大限度发挥脂肪干细胞的能力。脂肪组织中含有许多干细胞,较易提取,并且由于手术等原因可能产生废弃的脂肪组织,所以也比较容易收集。异体脂肪细胞的同种移植的优势之一是可在必要时迅速向患者提供。治疗采取静脉点滴方式,患者的负担也较小。目标是在2020年取得许可。目前正在进行临床试验。


以肝硬化患者为对象的ADR-001的第I/II期临床试验
  • 疾病名称:C型肝炎或NASH导致的非代偿性肝硬化(Child Pugh分类・Grade B)
  • 病例数目标:15例
  • 实施机构実:新潟大学医齿学综合医院
  • 开展临床试验的预计时间:2017年7月~2018年12月
  • ◆详细内容请参见新潟大学大学院医齿学综合研究科 消化器内科学领域的官方网页
http://www.med.niigata-u.ac.jp/in3/medical/clinical%20LC.html
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